L’Agence des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni a dévoilé sa sélection de cinq technologies de santé dans le cadre de son projet ‘AI Airlock’. Ce programme novateur vise à affiner le processus de réglementation des dispositifs médicaux alimentés par l’intelligence artificielle et à accélérer leur introduction sécurisée au sein du NHS (National Health Service) et de la population.
Un cadre d’innovation pour la réglementation de l’IA
Le programme AI Airlock constitue un environnement expérimental dédié à l’aider des fabricants à définir les meilleures méthodes pour recueillir des preuves concrètes afin d’appuyer l’approbation réglementaire de leurs produits. Contrairement aux dispositifs médicaux traditionnels, les modèles d’IA évoluent constamment grâce à leurs capacités d’apprentissage, rendant plus complexe l’établissement de preuves de sécurité et d’efficacité. Ce "sandbox" permet aux développeurs d’explorer les défis pratiques liés à la réglementation, tout en favorisant une adoption plus large et plus rapide des technologies innovantes par le NHS.
L’enjeu de la sécurité et de l’innovation
Laura Squire, responsable de la réforme de la réglementation dans le domaine des technologies médicales et Directrice générale à la MHRA, a souligné que les dispositifs médicaux basés sur l’IA pourraient améliorer de manière significative l’exactitude des décisions de santé, économiser du temps et optimiser l’efficacité des soins, conduisant ainsi à de meilleurs résultats pour le NHS et les patients. Toutefois, elle a insisté sur la nécessité de garantir que ces technologies soient sûres tout au long de leur cycle de vie.
Cette initiative a suscité des échos positifs parmi les responsables gouvernementaux. Karin Smyth, Ministre d’État pour la santé, a affirmé que l’AI Airlock est essentiel pour passer d’un modèle de soins analogue à un modèle numérique dans le cadre du Plan Santé sur 10 ans. Lord Vallance, Ministre de la Science, a également salué ce projet comme un exemple probant de la collaboration entre le gouvernement et les entreprises pour convertir des idées novatrices en produits bénéfiques pour la vie quotidienne.
Technologies sélectionnées pour le projet
Cinq technologies innovantes ont été choisies pour participer à ce premier essai, chacune promettant d’apporter des éclairages essentiels sur l’avenir des soins de santé :
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Lenus Stratify
Développé par Lenus Health, cet outil analyse les données des patients atteints de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pour prédire les issues graves, réduisant ainsi les admissions non programmées en milieu hospitalier. -
Philips Radiology Reporting Enhancer
Ce système utilise l’IA pour améliorer l’efficacité des rapports de radiologie en automatisant la préparation de la section "Impression", allégeant ainsi la charge de travail des professionnels de santé. -
Federated AI Monitoring Service (FAMOS)
Conçu par Newton’s Tree, FAMOS surveille en temps réel la performance des modèles d’IA, permettant aux hôpitaux et aux régulateurs d’ajuster rapidement les algorithmes en cas de besoin. -
OncoFlow Personalised Cancer Management
Ce logiciel optimise les parcours de soins pour les patients atteints de cancer, avec un premier focus sur les traitements du cancer du sein, réduisant ainsi les délais d’accès aux thérapies adaptées. - SmartGuideline
Utilisant l’intelligence artificielle performante sur les lignes directrices médicales officielles de la NICE, SmartGuideline permet une prise de décision clinique plus précise en fournissant des réponses claires et vérifiées.
Perspectives d’avenir pour l’IA en santé
Les résultats du projet AI Airlock, attendus pour 2025, devraient non seulement influencer les réglementations futures en matière de dispositifs médicaux, mais également contribuer à la refonte des processus de marquage au Royaume-Uni après le Brexit. En améliorant les cadres de réglementation, le Royaume-Uni pourrait se positionner comme un pôle mondial de l’innovation en technologies médicales tout en garantissant un accès rapide à des outils vitaux pour les patients.
La nécessité de ces avancées a été soulignée lors de la récente revue de Lord Darzi sur la santé et les soins, qui a présenté les interventions en IA comme une voie prometteuse pour la durabilité du NHS. Le programme AI Airlock répond à l’une des recommandations majeures du rapport, qui appelle à des solutions réglementaires novatrices pour favoriser l’essor de l’IA en santé.
Bien que la participation à ce projet ne signifie pas une approbation réglementaire immédiate, les technologies sélectionnées représentent un potentiel significatif dans la lutte contre certains des défis les plus pressants de la santé. Les années à venir se révèleront déterminantes pour évaluer l’impact de ces solutions dans un cadre réglementaire. Si ce projet est couronné de succès, il pourrait redéfinir la manière dont les technologies émergentes comme l’IA sont intégrées dans le secteur de la santé, équilibrant la rapidité, la sécurité et l’efficacité dans un NHS sous pression.
