2025-03-21 02:38:00
Un comité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé, ce jeudi, l’utilisation d’un outil d’intelligence artificielle (IA) appelé AIM-NASH lors d’essais cliniques. Cet outil vise à mieux évaluer la gravité d’une maladie du foie gras connue sous le nom de stéatohépatite métabolique associée (MASH).
La stéatohépatite : un défi de santé publique
La stéatohépatite métabolique associée est une affection complexe et difficile à traiter. Selon les données fournies par la Fondation américaine du foie, environ 1,5 % à 6,5 % des adultes aux États-Unis souffrent de cette maladie. Les symptômes et la progression de cette affection peuvent varier considérablement d’une personne à l’autre, ce qui rend son traitement encore plus difficile.
Technologie à la pointe : l’outil AIM-NASH
L’instrument AIM-NASH repose sur un modèle de machine learning qui a été entraîné grâce à l’analyse de plus de 100 000 annotations fournies par 59 pathologistes. Ces experts ont évalué plus de 5 000 biopsies hépatiques dans le cadre de neuf grandes études cliniques. Cela témoigne de la richesse des données sur lesquelles se fonde l’outil, ce qui lui confère une grande capacité d’analyse.
Des résultats prometteurs pour l’évaluation des maladies du foie
Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA (CHMP) a souligné que les preuves démontrent que cet outil d’IA est capable de déterminer de manière fiable l’activité de la maladie à partir des biopsies. Il présente moins de variabilité par rapport aux méthodes traditionnelles qui s’appuient généralement sur un consensus entre trois pathologistes. Cette amélioration dans l’évaluation pourrait avoir un impact significatif sur la manière dont les essais cliniques sont menés et sur l’efficacité réelle des traitements testés.
Une avancée pour la recherche clinique
Sur la base des résultats obtenus, le CHMP a conclu que les preuves générées par AIM-NASH peuvent désormais être considérées comme valides sur le plan scientifique. Cette validation va aider les chercheurs à obtenir des données plus claires sur les bénéfices des nouveaux traitements dans le cadre des essais cliniques. Cela pourrait également accélérer le processus de développement de thérapies pour MASH et d’autres maladies similaires.
État actuel des traitements disponibles
Aujourd’hui, le médicament Rezdiffra, développé par Madrigal Pharmaceuticals, est le seul traitement approuvé aux États-Unis pour la stéatohépatite métabolique associée. Par ailleurs, des entreprises pharmaceutiques comme Novo Nordisk et Eli Lilly participent également à des essais avec leurs traitements GLP-1, dans le but de fournir de nouvelles options aux patients atteints de cette maladie hépatique.
